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常州千紅生化制藥股份有限公司

  • 證書編號:蘇20160135
  • 發證日期:2017-04-24
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業名稱:常州千紅生化制藥股份有限公司
  • 法定代表人:王耀方
  • 企業負責人:王耀方
  • 企業類型:股份有限公司
  • 注冊地址:常州市新北區云河路518號
  • 生產地址:常州市新北區黃河西路192號:凍干粉、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含非最終滅菌)、片劑、硬膠囊劑、原料藥(含抗腫瘤藥)**)*常州市新北區薛冶路128號:凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含非最終滅菌、含預灌封注射劑)、片劑、硬膠囊劑**)*
  • 生產范圍:常州市新北區薛冶路128號:凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含非最終滅菌、含預灌封注射劑)、片劑、硬膠囊劑***常州市新北區黃河西路192號:凍干粉、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含非最終滅菌)、片劑、硬膠囊劑、原料藥{(胰激肽原酶、彈性酶、胰酶)、[肝素鈉、肝素鈣、硫酸軟骨素鈉、硫酸軟骨素(供注射用)、達肝素鈉、那屈肝素鈣]、[抗腫瘤藥:門冬酰胺酶(埃希)]}***
  • 發證機關:江蘇省食品藥品監督管理局
  • 監管機構:常州市食品藥品監督管理局
  • 企業網址:www.qhsh.com.cn糾錯
  • 聯系電話:0519-85156021糾錯
公司簡介
  常州千紅生化制藥股份有限公司(股票簡稱:“千紅制藥”,股票代碼:002550)成立于2008年3月15日,前身是成立于1971年的常州生物化學廠,2011年2月18日在深圳證券交易所中小板掛牌上市。

  公司位于江蘇省常州市國家高新技術開發區,是國家級高新技術企業,江蘇省技術密集知識密集型企業,國家“新型生化酶高技術產品產業化示范工程”和國家“三藥基地”重點骨干企業,公司高質量肝素鈉和胰激肽原酶大品種生化藥物被江蘇省科技廳認定為“重大技術創新及產業化轉化項目”;一類生物制品靶向性重組人抗血栓蛋白(rHAP)和靶向性基因工程抗腫瘤藥物(TRAIL),被國家科學技術部列入“國家重大新藥創制專項”,其中rHAP已經完成臨床前研究,正在申報臨床研究;旗下擁有四家控股子公司,其中常州生物制藥工程技術中心有限公司和常州千紅通用細胞工程研究所有限公司,主要從事天然藥物、基因工程等方面的研究和開發;湖北潤紅生物科技有限公司,主要從事肝素鈉原料、腸衣的生產和銷售;江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司,主要致力于國際領先水平的基因藥物的研發。

  公司生產的所有產品均通過我國藥品GMP質量認證,其中出口的肝素鈉原料和原料藥、小分子肝素鈉、門冬酰胺酶原料藥還分別通過美國FDA、歐共體COS、澳大利亞TGA、日本、德國、韓國及巴西等國的相關質量認證。主要產品的生產技術和質量水平已經到達國際同步、國內領先水平。同時,公司堅持自主研發與產學研合作相結合的可持續發展模式,與主要高等院校建立起較好的合作關系。目前,公司研發技術平臺被提升為省級工程技術中心,并以此平臺為依托,將現代分子膜超濾、蛋白質親和層析、分子螯合、病毒滅活等技術集成運用于大規模產業化生產中,取得了顯著成效。2012年8月,公司被科技部批準為“常州千紅國際生物醫藥創新藥物孵化基地”,初步形成以合資研究院、公司研發團隊和技術團隊為一體的研發梯隊體系。 

  公司通過多年的營銷實踐,在生物制藥領域獲得了良好的市場地位。在國內主要發達地區的城市中與具有國家GSP認證資質的三十家余藥品營銷公司建立了穩定的合作關系,并已在國內二十多個省市地區建立了區域營銷辦事機構,形成了一支專業化營銷團隊和較完善的營銷網絡。部分產品遠銷德國、意大利、美國、日本、韓國、印度及巴西等國家。

  隨著公司成功上市,公司將利用好資本市場的平臺和效應,為公司未來的發展壯大創建良好的基礎。公司將利用募集資金完成公司主營業務擴產項目的建設及建成國際水平的生物醫藥合資研究院—江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司,致力于國際領先水平的基因藥物的研發,實現從天然藥物向基因工程藥物的華麗轉身,為公司未來健康、持續和快速發展打下良好的戰略基礎,奪取公司戰略發展的致高點。公司將積極探索和著手進行產業鏈延伸整合,上游通過合資參股等形式整合原料資源;下游通過建設符合歐美標準的制劑工廠,提高產品的附加值,豐富和完善公司的產業鏈,提高產業內的競爭實力。

  展望未來,公司將努力拓展生物醫藥產業和醫學健康產業兩大領域。在生物醫藥產業方面,公司將秉持“用心做好藥、造福全人類”的崇高使命和“更安全、更有效、更經濟”的經營理念,建立科學、完善的質量預防、控制體系和自主創新的研發體系,增強核心競爭力;不斷引進高素質適用型人才,加大研發隊伍和藥品營銷隊伍的建設;積極參與國內外醫藥市場的競爭與合作,努力成為國內外大型生物醫藥中具有競爭力的企業之一。在醫學健康產業方面,公司將積極探索適合公司發展戰略的道路,探尋合適資源,力爭投資項目的成功率,同時通過這種平臺為地區和國家社會事業作出民營資本的有益貢獻。
批準藥品
  1. 1肝素鈉封管注射液國藥準字H201730745 ml:500 單位
  2. 2肝素鈉封管注射液國藥準字H2017307510 ml:1000 單位
  3. 3硫酸軟骨素鈉國藥準字H32022023----
  4. 4達肝素鈉注射液國藥準字H201533000.2ml:2500IU
  5. 5達肝素鈉國藥準字H20153299----
  6. 6門冬酰胺酶(埃希)國藥準字H19993087----
  7. 7依諾肝素鈉注射液國藥準字H2015309940mg/0.4mL
  8. 8依諾肝素鈉國藥準字H20153098----
  9. 9注射用尿激酶國藥準字H3202209310萬單位
  10. 10硫酸軟骨素國藥準字H32026140原料藥(供注射用)
  11. 11注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素國藥準字H32026170三磷酸腺苷二鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位
  12. 12注射用輔酶A國藥準字H32022090100單位
  13. 13注射用尿激酶國藥準字H3202209550萬單位
  14. 14胰酶國藥準字H32022024原料藥
  15. 15熊去氧膽酸片國藥準字H3202202850mg
  16. 16肝素鈉國藥準字H32022021原料藥
  17. 17彈性酶國藥準字H32022025原料藥
  18. 18彈性酶腸溶片國藥準字H32022097300單位
  19. 19凝血酶凍干粉國藥準字H320211635000單位
  20. 20凝血酶凍干粉國藥準字H320211642000單位
  21. 21凝血酶凍干粉國藥準字H320211651000單位
  22. 22注射用尿激酶國藥準字H3202209620萬單位
  23. 23注射用三磷酸腺苷二鈉國藥準字H3202208720mg
  24. 24注射用尿激酶國藥準字H3202209425萬單位
  25. 25注射用尿激酶國藥準字H320220921萬單位
  26. 26硫酸軟骨素注射液國藥準字H320263632ml:40mg
  27. 27注射用輔酶A國藥準字H3202209150單位
  28. 28復方硫酸軟骨素片國藥準字H32026551復方
  29. 29肝素鈉注射液國藥準字H320220892ml:5000單位
  30. 30肝素鈉注射液國藥準字H320220882ml:12500單位
  31. 31肝素鈣國藥準字H32022022原料藥
  32. 32多酶片國藥準字H32022027胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
  33. 33三磷酸腺苷二鈉片國藥準字H3202671520mg
  34. 34胰激肽原酶腸溶片國藥準字H20067914240單位
  35. 35復方消化酶膠囊(Ⅱ)國藥準字H20051951每粒含胃蛋白酶不少于144單位與胰蛋白酶不少于480單位與胰淀粉酶不少于5700
  36. 36彈性酶腸溶片國藥準字H20045929600單位
  37. 37注射用門冬酰胺酶(埃希)國藥準字H200236135000單位
  38. 38注射用門冬酰胺酶(埃希)國藥準字H199931071萬單位
  39. 39胰激肽原酶腸溶片國藥準字H1999309060單位
  40. 40注射用胰激肽原酶國藥準字H2002317740單位
  41. 41胰激肽原酶腸溶片國藥準字H19993089120單位
  42. 42胰激肽原酶國藥準字H19993088原料藥
  43. 43注射用胰激肽原酶國藥準字H1999310810單位
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