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深圳翰宇藥業股份有限公司

  • 證書編號:粵20160125
  • 發證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業名稱:深圳翰宇藥業股份有限公司
  • 法定代表人:曾少貴
  • 企業負責人:袁建成
  • 企業類型:股份有限公司(中外合資,上市)外資比例低于25%
  • 注冊地址:深圳市南山高新區技術工業園區中區翰宇生物醫藥園辦公大樓四層
  • 生產地址:深圳市南山高新技術工業園區中區翰宇生物醫藥園:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,小容量注射劑,凍干粉針劑,原料藥。***深圳市坪山區坑梓金沙社區盧輝路2號:凍干粉針劑,小容量注射劑。***
  • 生產范圍:深圳市坪山區坑梓金沙社區盧輝路2號:凍干粉針劑,小容量注射劑。***深圳市南山高新技術工業園區中區翰宇生物醫藥園:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,小容量注射劑,凍干粉針劑,原料藥。***
  • 發證機關:廣東省食品藥品監督管理局
  • 監管機構:深圳市食品藥品監督管理局
  • 企業網址:www.hybio.com.cn糾錯
  • 聯系電話:0755-26588000糾錯
公司簡介
  深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業,股票代碼:300199)是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,位于深圳市高新區中區科技中二路37號。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。

  翰宇藥業秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規和政策,在嚴格按照GMP進行生產管理和質量控制的基礎上,通過引進消化、自主創新等模式,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸。公司先后申請發明專利120多項,擁有發明專利近30項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件7個、藥品注冊批件46個。藥品主要應用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創制”,以及廣東省重大科技、產學研、關鍵領域重大突破等20多項重大科技攻關項目。參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續4年獲得“深圳市科技創新獎”,并獲得“深圳市重點自主創新產品”、“廣東省科技術二等獎”、“廣東省科學技術三等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號;2009年被認定為“國家級高新技術企業”;2010年被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業化示范工程”稱號;2011年經中國證券監督管理委員會核準,翰宇藥業首次公開發行股票并在創業板上市,成為我國合成多肽第一股。

  近年來,公司銷售收入、利稅等各項運營指標快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業100強”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強”企業。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業50強”、“創業邦100強”。2010年被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業200強”并位列第59位。2011年,公司所設的“廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心”被國家發展和改革委員會認定為“國家地方聯合工程實驗室”。

  翰宇藥業擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學回國的技術人才,從事多肽藥物研發人員占企業員工總數的近30%。經廣東省科技廳批準,有2名科技特派員常駐企業從事校企合作產學研項目。此外與國內外多家科研院所建立了緊密的合作關系,聘請了一批知名專家作為公司的技術顧問。

  翰宇藥業是目前國內擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業之一,主要產品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。國際上,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市場上的代理商。

  建設中的國家級高技術產業化多肽藥物生產基地,位于深圳坪山新區國家生物醫藥基地,完全參照歐美cGMP標準興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現深圳未來城市發展新路徑和產業轉型升級新方向的60個標志性重大建設項目之一。
批準藥品
  1. 1醋酸去氨加壓素注射液國藥準字H200640931ml:4μg我要代理
  2. 2注射用特利加壓素國藥準字H200938041mg(相當于0.86mg特利加壓素)我要代理
  3. 3注射用生長抑素國藥準字H200643722mg(按生長抑素計)我要代理
  4. 4依替巴肽注射液國藥準字H2018411710ml∶20mg
  5. 5注射用醋酸西曲瑞克國藥準字H201834680.25mg(以西曲瑞克計)
  6. 6胸腺法新國藥準字H20173326----
  7. 7鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200664754ml:8mg
  8. 8注射用硫普羅寧國藥準字H200675140.1g
  9. 9注射用普羅瑞林國藥準字H200642150.5mg
  10. 10注射用七葉皂苷鈉國藥準字H2006624615mg
  11. 11鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200664742ml:4mg
  12. 12注射用七葉皂苷鈉國藥準字H2006624510mg
  13. 13注射用七葉皂苷鈉國藥準字H200662445mg
  14. 14縮宮素注射液國藥準字H200531711ml:10單位
  15. 15依替巴肽國藥準字H20140141----
  16. 16依替巴肽注射液國藥準字H201401425ml:10mg
  17. 17卡貝縮宮素注射液國藥準字H201630241ml:100μg
  18. 18卡貝縮宮素國藥準字H20163023----
  19. 19醋酸去氨加壓素注射液國藥準字H200640941ml:15μg
  20. 20硫普羅寧片國藥準字H201130610.1g
  21. 21注射用醋酸去氨加壓素國藥準字H2010005815μg
  22. 22注射用醋酸去氨加壓素國藥準字H201000574μg
  23. 23醋酸特利加壓素國藥準字H20090275----
  24. 24七葉皂苷鈉國藥準字H20066243----
  25. 25注射用縮宮素國藥準字H200599935單位
  26. 26注射用縮宮素國藥準字H2005999410單位
  27. 27奧扎格雷國藥準字H20058271----
  28. 28注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827340mg(按奧扎格雷鈉計)
  29. 29注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827220mg(按奧扎格雷鈉計)
  30. 30注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827480mg(按奧扎格雷鈉計)
  31. 31普羅瑞林國藥準字H20058904----
  32. 32注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005901640mg(按C17H19N3O3S計)
  33. 33硫普羅寧國藥準字H20054894----
  34. 34注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573400.1g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  35. 35注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573410.15g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  36. 36注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573420.3g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  37. 37醋酸奧曲肽國藥準字H20051565----
  38. 38注射用生長抑素國藥準字H200452743mg(按生長抑素計)
  39. 39注射用生長抑素國藥準字H200454650.75mg(按生長抑素計)
  40. 40醋酸去氨加壓素國藥準字H20060292----
  41. 41注射用胸腺五肽國藥準字H200462831mg
  42. 42注射用胸腺五肽國藥準字H2005681010mg
  43. 43醋酸曲普瑞林國藥準字H20050717----
  44. 44鮭降鈣素注射液國藥準字H200403031ml:50IU
  45. 45鮭降鈣素國藥準字H20040302----
  46. 46注射用更昔洛韋國藥準字H200535670.05g
  47. 47注射用生長抑素國藥準字H200441010.25mg(按生長抑素計)
  48. 48生長抑素國藥準字H20044100----
  49. 49縮宮素溶液國藥準字H20053170----
  50. 50胸腺五肽國藥準字H20046021----
  51. 51鹽酸高血糖素國藥準字H20041803----
  52. 52注射用鹽酸高血糖素國藥準字H200460361mg
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